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    2020版“藥典”大綱新鮮出爐 中藥將迎來重大機遇

    2018-02-09


    近日,2020版《中國藥典》大綱出爐。在《大綱》中新版藥典將收載品種總數高達6400 個左右, 其中的中藥增加品種約 220 個,總數可達720個。從中不難看出此次藥典收錄的重點是作為中國傳統文化瑰寶的中藥。從總體上講中藥有著安全,副作用??;對腸胃損傷??;對肝腎刺激小的特點。然而中藥卻至今未能進入國際醫藥行業的主流市場,其首要原因是無法鑒定出中藥中主要成分以及藥品的毒理作用。以“冬蟲夏草案”為例,自2016年“青海春天”就卷入“極草5X”涉嫌砷超標的風波,直至最近雖然案件塵埃落定,但其案件復雜程度足可以證明中藥成分檢測的復雜。

    中藥檢測的復雜主要體現在兩方面:其一是中藥的成分復雜,因為中醫認為人體是一有機整體,人體各器官遵循統一規律在生理上相互聯系,在病理上相互影響。所以很難指出所謂的“有效因子”具體是什么;其二則是中藥中的元素形態不同。持續了將近三年之久的“冬蟲夏草案”就是一個典型的例子?,F在的科學已經證實,元素的形態和毒性有著直接的關系,我們畏之如虎的砒霜的確實是砷的化合物,但其主要的有毒物質是無機砷,相對來說有機砷的毒性相對要小得多。還有名噪一時的“水俁病”的元兇確切的說應該是甲基汞,所以對于復雜的中藥成分第一步要進行有效地檢測,而得到這些檢測數據就需要依靠各種分析儀器。其中藥品樣品中無機砷以及甲基汞的檢測可以應用液相色譜原子熒光聯用儀。而且液相色譜原子熒光聯用法已經應用在食品、污水以及土壤樣品的檢測,其中液相色譜原子熒光聯用法列為檢測食品樣品中甲基汞的唯一法,同時還被科技部發布的《土壤污染防治先進技術裝備目錄》中列為有利于土壤修復的先進儀器。相信在未來的某一天,液相色譜原子熒光聯用儀也會出現在《中國藥典》之中,為我國的醫藥行業中重金屬檢測做貢獻。

    北京金索坤技術開發有限公司作為市面上唯一一家只專注原子熒光光譜儀的研發以及生產的高新技術企業很早就開始了對于液相色譜與原子熒光聯用技術的研究,并成功研制出SK-博析-LC液相色譜原子熒光聯用儀,其產品作為原子熒光光譜儀使用時重復性可高達0.4%,特別符合食品、藥品檢測中高靈敏度的檢測需求。當SK-博析原子熒光光譜儀與液相泵、在線消解模塊對接進行形態分析時,又有著下面幾點優勢:

    1、特有的連續流動進樣技術(專利),可與液相色譜進行無縫對接,實現對柱后流出液實時檢測,連續采集數據,提高測試效率。

    2、特有的多功能反應模塊(專利)與全新聯用接口技術結合,可與各型高效液相色譜連接,減小路徑死體積,有效降低了噪聲,減少峰展寬。

    3、特有的集擴式傳輸室(專利)配合高度集成的多功能反應模塊精簡了儀器結構,縮短了傳輸路徑,有效降低了記憶效應,測汞更佳。

    4、多功能數據接口,模擬信號/數字信號數據輸出,可連接多種色譜工作站。

    5、進樣自動觸發,工作站自動采集數據,譜圖記錄完整,確保出峰時間一致。

    6、采用無光泄露冷卻式技術(專利),避免了紫外光對人體產生的傷害,同時消除了因熱量產生氣阻帶來的峰型展寬現象,提高儀器檢測性能。

    這是SK-博析-LC的技術參數,從中可以看出如果將其引入中藥中重金屬砷、汞等重金屬的檢測,那么將會得到事半功倍的效果。

    元素形態

    最小檢出量(ng

    精密度

    分析時間(min

    線性范圍

    As

    As(Ⅲ)

    0.03

    4%

    混標<10 三個數量級

    三個數量級

    DMA

    0.06

    4%

    MMA

    0.06

    4%

    As()

    0.2

    5%

    Hg

    Hg()

    0.05

    5%

    MetHg

    0.05

    5%

    EtHg

    0.05

    5%

    形態分析典型元素的技術指標

    中醫藥是我國傳承千年的文化精髓,中藥的有效性與健康性,已被并且正在被數以億萬計的病患無數次的證明著。中醫藥的臨床經驗與藥性檢驗更是僅有二、三百年歷史的現代西醫,覆蓋人群相對較少的其他邊緣醫學所無法比擬的。雖然檢測技術使得中藥的發展放緩,但卻無法阻擋它的前進。北京金索坤公司會一如既往的為原子熒光技術的發展探索乾坤,為中藥“上位”而貢獻力量。

     

    金索坤SK-博析-LC液相色譜原子熒光聯用儀(原子熒光形態分析儀、LC-AFS)

    金索坤SK-博析-LC液相色譜原子熒光聯用儀


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